加入硕世
核心文化:品质,效率,公平,公正
您现在的位置:
首页
/
/
海外注册专员(上海)

加入硕世

2022-05-24

海外注册专员(上海) 面议 元
所属部门 : 研发类
求职邮箱:hr@s-sbio.com
  • 上海市||上海市||闵行区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人
职位描述:
工作职责 :
1、协助部门经理制定和执行公司的海外产品注册计划;
2、根据国外不同国家法规要求,协助编写、负责整理、初步审核产品注册资料;
3、对接国外代理机构、公告机构以及其它部门,跟进项目注册进展,解决注册过程中出现的问题;
4、负责欧盟CE、美国FDA以及其他国家监管机构医疗器械法律法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理工作,并定期总结汇报; 5、配合做好国外监管机构的体系认证工作。
任职要求
1、生物学、医学、英语专业本科及以上学历;
2、具有较强的英语听说读写能力,工作条理性强,有良好的文字编辑能力,有较强的责任心和认真细致的工作态度;
3、熟悉CE 98/79/EC或IVDR,FDA等机构和法规的医疗器械相关注册流程。

江苏硕世生物科技股份有限公司

服务热线: 

公司地址:

江苏省泰州市药城大道837号

版权所有:江苏硕世生物科技股份有限公司     苏ICP备14014835号-7      网站建设:中企动力扬州      经销商门户      网络会议     企业邮箱