硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

【概要描述】2020年3月10日，硕世生物新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证。

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2020年3月10日，硕世生物新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证。

2020年1月10日新型冠状病毒基因序列被公布，硕世生物于1月13日全国率先完成对新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发和生产，其试剂日产能达到30万人份/天，配套自动核酸提取仪产能达到1000台/年，PCR反应酶体系、引物及探针都已实现自主生产。截至2月底，该试剂盒全国供应量已超百万人份。

产品特点：

（1）检测靶标：ORF1ab、N 基因

（2）检测时间：约90分钟/轮（核酸提取15分钟，荧光定量PCR检测72分钟）

（3）全程质控：内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控

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